> ten lek stosuje się ścisle pod
> kontrolą lekarza.... Czy jest on w jakimś stopniu niebezpieczny czy to
tylko
> formalne ostrzeżenie przed samodzielną zabawą w lekarza - dermatologa?

to nie cukierki. może być niebezpieczny.
tu masz ulotkę:

Roaccutane
Skład
1 kaps. zawiera 10 mg lub 20 mg izotretinoiny.

Działanie
Preparat z grupy retinoidów, aktywna pochodna witaminy A. Retinoidy powodują
przebudowę skóry i jej przydatków. Normalizują dojrzewanie i zwiększają
odnowę komórek naskórka, pobudzają angiogenezę oraz stymulują syntezę
kolagenu i fibroplazję w skórze. Regulują ekspresję genów odpowiedzialnych
za różnicowanie i dojrzewanie keratocytów. W trądziku retinoidy normalizują
keratynizację oraz złuszczanie komórek mieszka włosowego, przyspieszając ich
odnowę i powodując zmniejszone przyleganie. Wpływają na skład łoju w mieszku
włosowym, hamują też pośrednio wzrost Propionibacterium acnes. Prowadzi to
do odblokowania zaskórników, ich naturalnego drenażu oraz zapobiega
powstawaniu nowych zmian. Izotretinoina w zmiennym stopniu wchłania się z
przewodu pokarmowego. Z białkami osocza wiąże się w ponad 99,9%. T0,5
izotretinoiny wynosi średnio 19 h, a jej metabolitu (4-oksoizotretinoina) -
średnio 29 h. Izotretinoina jest metabolizowana w wątrobie z udziałem
izoenzymów cytochromu P-450 oraz wydalana z moczem i kałem, zarówno w
postaci nie zmienionej, jak i w postaci metabolitów.

Wskazania
Ciężkie lub oporne na leczenie postacie trądziku pospolitego (zwłaszcza
trądzik guzkowo-torbielowaty).

Przeciwwskazania
Ciąża (ze względu na silne działanie teratogenne preparatu można go stosować
u kobiet w wieku rozrodczym wyłącznie po upewnieniu się, że kobieta nie jest
w ciąży, oraz pod warunkiem prowadzenia skutecznej antykoncepcji na 1
miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz przez 1 miesiąc po
zakończeniu terapii). Okres karmienia piersią. Niewydolność wątroby.
Hiperwitaminoza A. Hiperlipidemia. Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Działanie niepożądane
Większość z nich jest zależna od wielkości dawki. Najczęściej występują
objawy hiperwitaminozy A: suchość skóry i błon śluzowych (m.in. prowadząca
do krwawień z nosa), suchość spojówek, przemijające zmętnienie rogówki.
Obserwowano zaostrzenie objawów trądziku w ciągu pierwszych tygodni
leczenia, rumień lub zapalenie skóry twarzy, świąd, pocenie się, dystrofię
paznokci, wypadanie włosów, przebarwienia skóry, nadwrażliwość na światło,
zapalenie rogówki, bóle stawów i mięśni, zwapnienie i zapalenie ścięgien.
Długotrwałe (wieloletnie) stosowanie dużych dawek może prowadzić do zmian w
kościach z zarastaniem chrząstek nasadowych włącznie. Ponadto obserwowano
zaburzenia psychiczne i zaburzenia o.u.n. (depresja, ból głowy, zwiększenie
ciśnienia śródczaszkowego, drgawki), zaburzenia widzenia zmrokowego,
nudności, zapalenie jelit, przemijające zwiększenie aktywności
aminotransferaz we krwi, hipercholesterolemię, hiperurikemię,
hipertriglicerydemię, zapalenie wątroby, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia
hematologiczne.

Interakcje
W skojarzeniu z preparatami zawierającymi witaminę A nasila się ryzyko
hiperwitaminozy A (nie należy stosować łącznie). Podawanie z tetracyklinami
może prowadzić do łagodnego wzrostu ciśnienia śródczaszkowego (nie stosować
łącznie).

Dawkowanie
Preparat podaje się podczas posiłku w 1-2 dawkach dziennie. Leczenie
zazwyczaj rozpoczyna się od dawki 0,5 mg/kg m.c./dobę, którą następnie
dostosowuje się indywidualnie (rozpiętość dawek wynosi 0,5-2 mg/kg
m.c./dobę). Łączna dawka przypadająca na całą kurację wynosi 120 mg/kg m.c.
(czas leczenia 16-24 tyg.). U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
leczenie rozpoczyna się od dawki dobowej 10 mg.

Uwagi
Przed leczeniem i po miesiącu od jego rozpoczęcia należy kontrolować
czynność wątroby, profil lipidowy (w tym stężenie triglicerydów) oraz
stężenie glukozy we krwi. Badanie czynności wątroby i oznaczanie stężenia
glukozy we krwi należy powtarzać co 3 miesiące. Podczas kuracji oraz przez 6
miesięcy po jej zakończeniu nie należy wykonywać głębokiej dermabrazji i
depilacji przy użyciu wosku. Na początku leczenia może wystąpić przejściowe
pogorszenie kliniczne - leczenia nie należy przerywać (z wyjątkiem objawów
nietolerancji). Wskazaniem do odstawienia preparatu jest gwałtowne
zwiększenie stężenia triglicerydów we krwi lub zapalenie trzustki. Podczas
leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV. Pacjenci leczeni
izotretinoiną nie powinni być dawcami krwi zarówno w trakcie leczenia, jak i
przez miesiąc po jego zakończeniu.