Strona główna Grupy pl.sci.psychologia (o; z cyklu : jak komunikacja zastępuje naukę ;o)

Grupy

Szukaj w grupach

 

(o; z cyklu : jak komunikacja zastępuje naukę ;o)

Liczba wypowiedzi w tym wątku: 1


« poprzedni wątek następny wątek »

1. Data: 2021-04-26 22:51:58

Temat: (o; z cyklu : jak komunikacja zastępuje naukę ;o)
Od: "a...@o...net.nz" <a...@o...net.nz> szukaj wiadomości tego autora


The Trishas "Against the Grain"
https://youtu.be/NPsC-7J6zDU

zawieszona szczepionka Jonhson & Johnson
wróciła na * rynek * z tym samym produktem
dodali tylko ostrzeżenie o niebezpieczeństwach
chociaż odbiorca nigdy nie będzie miał buteleczki w ręku
nigdy nie będzie miał okazji tego ( ostrzeżenia ) przeczytać
ale to wystarcza żeby nią dalej spokojnie * szczepić *
(o; bo odpowiedzialność producenta zniknęła :o)

____________________________________________________
____________

jak Bill Gates & Co .
komuś odPowiedział
że nie jest informatykiem
lekarzem ( żadnym ) naukowcem
ale ma dobrych adwokatów , więc
olewa ( cudze ) prawo , itp :

____________________________________________________
_________________


W najnowszej ,,Aktualizacji dotyczącej nadzoru nad szczepionkami COVID-19
- okres od 03.12.2021 do 18.03.2021" opublikowanej 26 marca 2021 r.
- zaktualizowanej 29 marca 2021 r. -

Agencja ds. Bezpieczeństwa Leków (ANSM)
podaje w szczególności liczbę zgonów, które miały miejsce we Francji
po podaniu tych szczepionek.
Zgony zgłoszone w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
,,311 zgonów" po podaniu szczepionki BioNTech / Pfizer;
,,4 zgony" po podaniu szczepionki Moderna;
,,20 zgonów"po podaniu szczepionki AstraZeneca;
(obecnie brak danych dotyczących ostatniej dopuszczonej szczepionki (Janssen)).
Wiedząc, że istnieje poważne zaniżenie zgłoszeń w zakresie nadzoru
nad bezpieczeństwem farmakoterapii, pomimo obowiązkowego charakteru tych deklaracji.

____________________________________________________
_______________________________________
____________________________________________________
______________________________________


W związku z tym we wszystkich krajach, w których te szczepionki przeciwko Covid-19
były sprzedawane ! ! ! wszystkie zezwolenia powinne być natychmiast wycofane ! ! !

te pozwolenia, które zostały przyznane, powinny być w trybie pilnym zawieszone
lub nawet unieważnione do odwołania. W każdym razie taki jest sens tych warunków :

____________________________________________________
_____________________________________
____________________________________________________
____________________________________

to ( wyjaśnienie ) mozna ominąć :

CTIAP ośrodek szpitalny w Cholet , po raz kolejny
informuje o czterech szczepionkach przeciwko Covid - 19
następujących: BioNTech / Pfizer Moderna Astra Zeneca Janssen .

dr Catherine FRADE , farmaceuta
i były dyrektor ds. Międzynarodowych
regulacji w przemyśle farmaceutycznym.
wysłała udokumentowany alert
dane w dniu 22 marca 2021 r.
pochodzą z :

____________________________________________________
__________________________

a to ( poniżej ) jest istotne ( żeby wiedzieć o co chodzi ) w tym temacie :
____________________________________________________
____________________

pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
kwalifikowane jako "warunkowe".
bo badania nad tymi szczepionkami nie zostały zakończone,
trwają od 2021 r. im miały trwać do co najmniej 2024 r.
okazuje się bez wątpienia bezprecedensowy i ekskluzywny,
że oficjalne dokumenty, opublikowane przez Europejską Agencję Leków (EMA),
podkreślają niewystarczające dowody także dotyczące jakości
substancji czynnej i leków.
Substancje pomocnicze , proces produkcyjny ,
odtwarzalność partii wprowadzonych do obrotu itp
analiza ta prowadzi do wniosków .
AMM jest dla leku tym, czym
pozwolenie na dopuszczenie do ruchu samochodu
jest przyznawane, gdy lek udowodni swoją jakość,
skuteczność i bezpieczeństwo;
Uzyskanie tego pozwolenia
jest podstawowym warunkiem,
aby firma farmaceutyczna mogła sprzedawać lek,
w tym szczepionki.

____________________________________________________
_______
____________________________________________________
_______

a tu konkretnie :

w przypadku tych szczepionek przeciwko Covid-19,
4 wydane ( zezwolenia ) są tak zwanymi ,,warunkowymi" MA
ponieważ pochodzą z ,,niepełnych danych" .
laboratoria muszą dostarczyć kompletną dokumentację .
W całym ,,rozwoju" , prowadzony jest ścisły i skoordynowany nadzór
między laboratoriami produkcyjnymi a władzami ds. Zdrowia.

szczepionka BioNTech / Pfizer
Termin przedłożenia ,,potwierdzenia"
skuteczności, bezpieczeństwa
i tolerancji tej szczepionki
wyznaczono na grudzień 2023

Moderna grudzień 2022
Astra Zeneca marzec 2024
Janssen grudzień 2023

wyznaczono kolejny termin dla tych 4 szczepionek.
Ten termin nie dotyczy już tylko trwających badań klinicznych,
ale także samego ,,dowodu jakościowego dla substancji czynnej
i gotowego produktu" , tzn: wewnętrznej jakości (rdzenia) produktu
sprzedawanego i podawanego milionom ludzi.

termin przedłożenia dodatkowych dowodów
dotyczących ,,jakości" ,,substancji czynnej"
i ,,produktu gotowego"
(to znaczy szczepionki, na którą wydano pozwolenie
i która została sprzedana) wyznaczono na miesiące:

,,Lipiec 2021" dla BioNTech / Pfizer;

,,Czerwiec 2021" dla Moderna;

,,Czerwiec 2022" dla Astra Zeneca;

,,Sierpień 2021" dla Janssen.

____________________________________________________
____
____________________________________________________
______

szczegóły ( nie dla jednowymiarowych )

dla tych 4 szczepionek,
wyciąg z załącznika II do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,

szczepionka BioNTech / Pfizer (strony 18-19)
Do ,,marca 2021 r." Laboratorium musi dostarczyć
,,dodatkowe dane walidacyjne" w celu
,, potwierdzenia odtwarzalności procesu wytwarzania gotowego produktu ".
Do ,,lipca 2021 r." Laboratorium musi dostarczyć brakujące informacje, aby:
,,Uzupełnić charakterystykę substancji czynnej i gotowego produktu";
,,Wzmocnienie strategii kontroli, w tym specyfikacji substancji czynnej
i gotowego produktu" w celu ,,zapewnienia stałej jakości produktu";
,,Dostarczenie dodatkowych informacji
dotyczących procesu syntezy i strategii kontroli"
w celu ,,potwierdzenia profilu czystości substancji pomocniczej ALC-0315"
oraz ,,zapewnienia kontroli jakości i odtwarzalności
między seriami w całym cyklu życia produktu gotowego";
,,Zapewnić dodatkowe informacje dotyczące procesu syntezy i strategii kontroli"
w celu ,,potwierdzenia profilu czystości zaróbki ALC-0159" oraz
,,w celu zapewnienia kontroli jakości i odtwarzalności
między seriami w całym cyklu życia produktu gotowego";
Do ,,grudnia 2023 r.
" Oraz ,,w celu potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa" tej szczepionki
laboratorium ,,będzie musiało przedłożyć końcowy raport z badania klinicznego
dla randomizowanego, kontrolowanego placebo badania obserwacyjnego.
(badanie C4591001) ".

W przypadku szczepionki Moderna (strona 15)

Laboratorium musi dostarczyć brakujące informacje :
,,Zakończenie charakterystyki procesów wytwarzania substancji czynnej
i produktu gotowego" (termin ,,styczeń 2021 r.");
,,Potwierdzenie odtwarzalności procesu wytwarzania substancji czynnej
i produktu gotowego (początkowe i końcowe wielkości partii)
(termin,, kwiecień 2021 r. ");
,,Dostarczenie dodatkowych informacji na temat stabilności substancji czynnej
i produktu gotowego
oraz dokonanie przeglądu specyfikacji substancji czynnej
i produktu gotowego po dłuższej praktyce przemysłowej"
w celu ,,zapewnienia stałej jakości produktu"
(termin ,,czerwiec 2021 r.");
,,Przesłać końcowy raport z badania do randomizowanego,
kontrolowanego placebo, zaślepionego badania klinicznego
dla obserwatora mRNA-1273-P301"
w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki
Moderna przeciwko COVID-19" (termin ,,grudzień 2022") .

W przypadku szczepionki Astra Zeneca (strony 14-15)
Laboratorium musi wprowadzić brakujące informacje :
,,Zapewnienie dodatkowych danych dotyczących walidacji
i porównywalności oraz wprowadzenie bardziej dogłębnych testów "
w celu ,,potwierdzenia odtwarzalności procesów wytwarzania substancji czynnej
i gotowego produktu" (termin ,,grudzień 2021 r.");
,,Przedstawienie głównej analizy (na podstawie danych odcięcia z 7 grudnia
(po zamknięciu bazy danych) i końcowej analizy połączonych badań kluczowych"
w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19
AstraZeneca "
[ Termin,, 5 marca 2021 r. "(Dla analizy głównej) i,, 31 maja 2022 r. "(Dla analizy
łączonej) ]
,,Przedłożyć końcowe raporty z randomizowanych i kontrolowanych badań klinicznych
COV001, COV002, COV003 i COV005" w celu ,,potwierdzenia skuteczności
i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 AstraZeneca" (termin ,,31 maja 2022 r.");
,,Dostarczenie dodatkowych danych dotyczących stabilności substancji czynnej
i gotowego produktu oraz przegląd specyfikacji produktu gotowego
po długiej praktyce przemysłowej" w celu ,,zapewnienia stałej jakości produktu "
(termin ,,czerwiec 2022 r." );
,,Przesłać syntezę i streszczenia głównej analizy i końcowego raportu
z badania klinicznego dotyczącego badania D8110C00001"
w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19 AstraZeneca

u osób starszych i osób z chorobą podstawową"
[ termin ,,30 kwietnia , 2021 "(dla analizy pierwotnej)
i,, 31 marca 2024 "(dla raportu końcowego z badania) ]

W przypadku szczepionki Janssen (strona 18)
Laboratorium musi przekazać brakujące informacje w celu:
,,Zapewnienie dodatkowych danych dotyczących porównywalności i walidacji"
w celu ,,potwierdzenia odtwarzalności procesu wytwarzania gotowego produktu"
(termin ,,15 sierpnia 2021 r.");
,, Złożyć raport końcowy z randomizowanego, kontrolowanego placebo,
pojedynczo zaślepionego badania klinicznego VAC31518COV3001"
w celu ,,potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki COVID-19
Ad26.COV2.S"
(termin ,,31 grudnia 2023 r.") .

____________________________________________________
_____________________________________________


https://bit.ly/3tUnZDA

https://lilianeheldkhawam.com/2021/04/25/pourquoi-l-
obligation-vaccinale-ne-peut-prosperer-meme-sous-for
me-deguisee-via-un-passeport-vaccinal-explications/

w marcu Dania zrezygnowała ze szczepionki AstraZeneca
z powodu rzadkich, ale poważnych przypadków zakrzepicy
zgłaszanych po wstrzyknięciach.

Pfizer nie lepszy :

https://scivisionpub.com/pdfs/covid19-rna-based-vacc
ines-and-the-risk-of-prion-disease-1503.pdf

https://www.scivisionpub.com/journals/currentissue-m
icrobiology-infectious-diseases

____________________________________________________
_____________________

,,Haniebny bałagan, w którym młodzi, zdrowi ludzie
są narażeni na ryzyko niepełnosprawności
był problem z wirusem , teraz są powikłania
związane z następstwami szczepień "

____________________________________________________
_________________

____________________________________________________
________________

Czy można sobie wyobrazić
uruchomienie linii produkcyjnej samochodów
i wprowadzenie tych pojazdów do użytku
pomimo niepewności
jakie budzą publikowane oficjalne dokumenty ?
gdy te niepewności dotyczą jakości części składowych
silnika i różnych innych części zamiennych
w tym związanych z bezpieczeństwem
procesem produkcyjnym
odtwarzalnością sprzedawanych partii itp

____________________________________________________
___________
____________________________________________________
____________

W dziedzinie leków ( w tym szczepionek )
akt farmaceutyczny "uwolnienia" gotowego produktu
( dopuszczenia do sprzedaży - użytku )
jest ostatnim krokiem kontrolnym
poprzedzającym dostępność tych produktów
Za ten kluczowy etap odpowiadają
w szczególności producenci

____________________________________________________
_____

____________________________________________________
_____________


Wniosek :

Do niepewności związanych z Covid-19 dodano przybliżenia
związane ze stosowaniem i istotną jakością szczepionek.
teraz są dwa problemy , zamiast jednego.
____________________________________________________

Użyteczne informacje są łatwo dostępne
w oficjalnych dokumentach publikowanych w ramach AMM;
ale te dane nie są widoczne w oficjalnym dyskursie , ani mediach
te ostatnie przedstawiają , ( te ) produkty
jako skuteczne i bezpieczne oraz bez zastrzeżeń;
chociaż formuły i procesy produkcyjne tych szczepionek
nie są jeszcze ustabilizowane ! ! !

Każdy ma prawo do jasnych, rzetelnych informacji.
też w przypadku danych o zaszczepionych
Dlatego ,,obowiązek" szczepionki nie może się rozwijać ;
nawet w przebranej formie,
zwłaszcza za pośrednictwem ,,paszportu szczepień" .

w dniu 18 lutego 2021 roku rząd uznał również publicznie,
że żaden kraj europejski nie był w stanie dostarczyć dowodów
że szczepionki te pozwalają zapobiec Covid-19
(patrz konferencja prasowa od 34 min 44 s).
____________________________________________________
_____________

i tu się kończy moje 10 minut (o: dzieciaki odliczają już sekundy :o) bo
została godzina ( do zachodu ) słońca , a obiecałem start i lądowanie , temu
tym razem , kto * napisze * ( po japońsku ) haiku , i wszystkie się zgodzą że
najfajniejsze
(o: bo rodzice chcieli żeby moja zaKochana ich naUczyła * malować * po japońsku
ale dzieciaki wolą mnie , bo jest luźniej - ciekawiej - łatwiej dla nich :o) więc .
. .
koniec tej ( mojej ) przerwy - ostatnie sekundy - wysyłam już nie wiem co .

› Pokaż wiadomość z nagłówkami


Zobacz także


 

strony : [ 1 ]


« poprzedni wątek następny wątek »


Wyszukiwanie zaawansowane »

Starsze wątki

Cuda, cuda
przykład ( z ) Teksasu
izrael (o; * labolatorium * świata ;o)
Polacy nie gęsi i swój scrambler mają. bit.ly/2QX5C20
fringechristians

zobacz wszyskie »

Najnowsze wątki

samotworzenie umysłu
Re: Zachód sparaliżowany
Irracjonalność
Jak z tym ubogacaniem?
Trzy łyki eko-logiki ?????

zobacz wszyskie »