rejestracja leku zarejestrowanego juz w UE

Liczba wypowiedzi w tym wątku: 4

1. Data: 2002-09-25 19:52:47

Temat: rejestracja leku zarejestrowanego juz w UE
Od: "Adam" <a...@p...onet.pl> szukaj wiadomości tego autora

Czy ktos nie wie, w jakis sposob bedzie to rozwiazane w nowym rpawie
farmaceutycznym i jak rozwiazane jest to w tej chwili?
chodzi mi o lek sprzedawany jzu w UE, ale nie majacy rejstracji w Polsce.

Adam

--
=======================

jutro to dzis - tyle ze jutro

GG 402495

› Pokaż wiadomość z nagłówkami

Do góry

Zobacz także

2. Data: 2002-09-26 06:48:27

Temat: Re: rejestracja leku zarejestrowanego juz w UE
Od: "Dorota Sierakowska" <d...@p...com.pl> szukaj wiadomości tego autora

Jeśli ta sama firma ma rejestr w EU i chce zarejestrować w PL to od dnia
akcesji będzie się to działo automatycznie, w okresie przejściowym
obowiązuje skrócona procedura. Jeżeli są to dwie zupełnie różne firmy i nie
nastąpił zakup licencji to wymagana jest dokumentacja zawierająca min.
wyniki badań klinicznych III fazy dla produktu wytwarzanego w PL.

Pozdr
Dorota

Użytkownik "Adam" <a...@p...onet.pl> napisał w wiadomości
news:amt586$12aq$1@arrakis.solutions.net.pl...
> Czy ktos nie wie, w jakis sposob bedzie to rozwiazane w nowym rpawie
> farmaceutycznym i jak rozwiazane jest to w tej chwili?
> chodzi mi o lek sprzedawany jzu w UE, ale nie majacy rejstracji w Polsce.
>
> Adam
>
>
> --
> =======================
>
> jutro to dzis - tyle ze jutro
>
> GG 402495
>
>

› Pokaż wiadomość z nagłówkami

Do góry

3. Data: 2002-09-30 14:10:15

Temat: Re: rejestracja leku zarejestrowanego juz w UE
Od: "Piotr \"PI\"" <w...@p...onet.pl> szukaj wiadomości tego autora

Użytkownik Adam <a...@p...onet.pl> w wiadomości do grup dyskusyjnych
napisał:amt586$12aq$...@a...solutions.net.pl...
> Czy ktos nie wie, w jakis sposob bedzie to rozwiazane w nowym rpawie
> farmaceutycznym i jak rozwiazane jest to w tej chwili?
> chodzi mi o lek sprzedawany jzu w UE, ale nie majacy rejstracji w Polsce.
>

W tej chwili musisz zlozyc dokumentacje zgodną z wymaganiami (może być po
angielsku) lub łatwiej importować lek w kółko poprzez import docelowy bez
rejestracji (co wielu producentów czyni)
A właściwie to ustawa juz weszla w zycie dzisuaj takze jest to bez znaczenia

Piotr
www.techfarm.prv.pl

› Pokaż wiadomość z nagłówkami

Do góry

4. Data: 2002-09-30 14:24:05

Temat: Re: rejestracja leku zarejestrowanego juz w UE
Od: "Piotr \"PI\"" <w...@p...onet.pl> szukaj wiadomości tego autora

Użytkownik Dorota Sierakowska <d...@p...com.pl> w wiadomości do
grup dyskusyjnych napisał:amuam5$pfn$...@n...tpi.pl...
> Jeśli ta sama firma ma rejestr w EU i chce zarejestrować w PL to od dnia
> akcesji będzie się to działo automatycznie....

teoretycznie tak ale.... w praktyce urząd w PL zawsze moze byc madrzejszy
poprosic o uzupelnmienia, wyjasnienia itp.
Tak sie dzieje w niektorych krajach jezeli bardzo chca uniemilic zycie lub
np. nie wpuscic konkurecji na rynek (oczywiscie nikt nie robi tego
oficjalnie pod takim pretekstem)
Ale to wszystko tylko zaslyszane.....

Pozdrawiam
Piotr
www.techfarm.prv.pl