Użytkownik T.Ogieniewski <t...@p...onet.pl> w wiadomości do grup
dyskusyjnych napisał:9mr4t0$rnh$...@h...uw.edu.pl...
> Witam,
> Mam pytanie prawne:
> Co przepisy miedzynarodowe mowia o prawnej
> mozliwosci produkcji tego samego leku (w sensie nazwy
> miedzynarodowej) pod inna nazwa przez innego producenta?
> (lek generyczny)Np. diclofenac sodium byl i jest produkowany
> jako Voltaren, a w Polsce jest tez do kupienia
> jako np. Diclofenac, czy Majamil.
> Kwestia ekonomiczna- "dublery" jako odpowiedniki
> sa przewaznie tansze, a leki "nowej generacji" sa zwykle drogie.
> Jak ta sprawa wyglada w negocjacjach z U.E.?
> Bylo 3 lata. Teraz ponoc zero??
> (tak zrozumialem artykul z G.Wyborczej z 31.08.2001).
> A co po wejsciu do Unii?
> Interesuje mnie to w odniesieniu do leku "Excelon"
> stosowanym w Ch. Alzheimera. Kiedy moze byc
> jego lek generyczny w Polsce??
>
pozostaje dodac do wypowiedzi wczesniejszej, ze po spelnieniu warunkow
wymienionych przez Dorote jeszcze:
1. jakas firma w Polsce musi byc zaiteresowana produkcja w/w preparatu
2. opracowac recepture,technologie, przeprowadzic rejestracje, badania
preparatu itp.

czyli krotko mowiac nie wczesniej niz 2 lata jest generyk

--
Piotr
www.techfarm.prv.pl