Jeśli ta sama firma ma rejestr w EU i chce zarejestrować w PL to od dnia
akcesji będzie się to działo automatycznie, w okresie przejściowym
obowiązuje skrócona procedura. Jeżeli są to dwie zupełnie różne firmy i nie
nastąpił zakup licencji to wymagana jest dokumentacja zawierająca min.
wyniki badań klinicznych III fazy dla produktu wytwarzanego w PL.

Pozdr
Dorota

Użytkownik "Adam" <a...@p...onet.pl> napisał w wiadomości
news:amt586$12aq$1@arrakis.solutions.net.pl...
> Czy ktos nie wie, w jakis sposob bedzie to rozwiazane w nowym rpawie
> farmaceutycznym i jak rozwiazane jest to w tej chwili?
> chodzi mi o lek sprzedawany jzu w UE, ale nie majacy rejstracji w Polsce.
>
> Adam
>
>
> --
> =======================
>
> jutro to dzis - tyle ze jutro
>
> GG 402495
>
>