Rebetol (Rybawiryna)

Liczba wypowiedzi w tym wątku: 4

« poprzedni wątek

następny wątek »

1. Data: 2001-11-18 15:38:04

Temat: Rebetol (Rybawiryna)
Od: "Sylwia" <k...@w...pl> szukaj wiadomości tego autora

Witajcie!
Poszukuję wszelkich informacji o tym leku.
Sylwia

› Pokaż wiadomość z nagłówkami

Do góry

Zobacz także

2. Data: 2001-11-18 20:58:38

Temat: Re: Rebetol (Rybawiryna)
Od: "Bartosz Krakowiak" <b...@p...onet.pl> szukaj wiadomości tego autora

RebetronR (Rp)

preparat złożony ( Interferon alfa-2b , Ribavirin )

Virustaticum ATC: J 05 AB
Schering-Plough Wykaz: B

zestaw do lecz. skojarz.: kaps. twarde + roztw. do wstrz.: (0,2 g+3
mln j.m./0,5 ml) 168 kaps.+12 fiolek 0,5 ml PP
zestaw do lecz. skojarz.: kaps. twarde + roztw. do wstrz.: (0,2 g+18
mln j.m./1,2 ml) 84 kaps.+2 dozowniki 1,2 ml PP
zestaw do lecz. skojarz.: kaps. twarde + roztw. do wstrz.: (0,2 g+18
mln j.m./1,2 ml) 140 kaps.+2 dozowniki 1,2 ml PP
zestaw do lecz. skojarz.: kaps. twarde + roztw. do wstrz.: (0,2 g+18
mln j.m./1,2 ml) 168 kaps.+2 dozowniki 1,2 ml PP

Skład
Zestaw zawiera: Rebetol (kaps. twarde) - 200 mg i Intron A (roztwór do
wstrzykiwań) - 3 mln j.m./0,5 ml lub 18 mln j.m./1,2 ml (6 dawek po 3 mln
j.m./0,2 ml).

Działanie
Ribawiryna jest syntetyczną pochodną nukleozydów. W badaniach in vitro
wykazano jej działanie przeciw RNA i DNA wirusów. Wykazano, że monoterapia
przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C preparatem Rebetol nie
prowadzi do eliminacji wirusa HCV (RNA-HCV) z surowicy ani nie powoduje
poprawy zmian histologicznych w wątrobie po 6-12 mies. leczenia i w ciągu
dalszych 6 mies. obserwacji. Wykazano jednak, że skojarzone leczenie
przewlekłego wzw C ribawiryną i interferonem alfa-2b jest około 10-krotnie
skuteczniejsze niż podawanie samego interferonu alfa-2b. Zwiększenie
skuteczności wyraża się trwałą eliminacją wirusa HCV z surowicy,
zmniejszeniem nasilenia zapalenia wątroby i normalizacją aktywności AlAT.
Interferony wywierają swoje działanie poprzez wiązanie się ze swoistymi
receptorami na powierzchni błony komórkowej.

Wskazania
Leczenie skojarzone preparatem jest wskazane w leczeniu przewlekłego wzw C u
dorosłych, którzy wcześniej reagowali na leczenie interferonem alfa
(normalizacja aktywności AlAT pod koniec terapii), u których później doszło
do nawrotu choroby oraz w leczeniu histopatologicznie rozpoznanego
przewlekłego wzw C u wcześniej nie leczonych dorosłych, bez niewyrównanej
niewydolności wątroby, wykazujących podwyższoną aktywność AlAT, mających
dodatni wynik badania na obecność HCV-RNA we krwi oraz włóknienie lub duże
nasilenie procesu zapalnego; u pacjentów u których występuje tylko
niewielkie włóknienie wrotne i jednocześnie proces zapalny o dużym
nasileniu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ribawirynę i interferon alfa-2b lub którykolwiek składnik
preparatów Rebetol i Intron A. Stosowanie u pacjentów z wywiadem świadczącym
o istnieniu ciężkiej choroby serca, w tym niestabilnej choroby wieńcowej i
niekontrolowanej choroby serca w ciągu poprzedzających 6 miesięcy. Ciąża;
nie stosować w przypadku planowania zajścia w ciążę zarówno u kobiet, jak i
u partnerów seksualnych stosujących terapię skojarzoną; warunkiem
rozpoczęcia leczenia powinien być ujemny wynik próby ciążowej wykonanej
bezpośrednio przed rozpoczęciem terapii (zarówno kobiety, jak i ich
partnerzy seksualni muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne w
okresie leczenia oraz przez 6 mies. po jego zakończeniu). Okres karmienia
piersią. Hemoglobinopatie. Ciężkie, wyniszczające choroby, w tym przypadki
przewlekłej niewydolności nerek lub przypadki, gdy klirens kreatyniny < 50
ml/min. Padaczka i/lub zaburzenia czynności o.u.n. Stosowanie u pacjentów z
wywiadem wskazującym na ciężkie choroby psychiczne, zwłaszcza depresję,
próby lub skłonności samobójcze. Niewyrównana marskość wątroby lub ciężkie
zaburzenia czynności wątroby. Trwające lub niedawno przebyte leczenie
immunosupresyjne, z wyjątkiem przypadków po odstawieniu krótkotrwale
stosowanych kortykosteroidów. Zapalenie wątroby na tle autoimmunologicznym
lub schorzenia autoimmunologiczne w wywiadzie. Stosowanie u biorców
przeszczepów leczonych immunosupresyjnie. Wcześniej istniejąca choroba
tarczycy, nie reagująca na standardowe leczenie. Ostrożnie stosować u
pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, po przebytym zawale mięśnia
sercowego i/lub z wcześniejszymi lub nawracającymi zaburzeniami rytmu serca,
u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia, z ciężkim zahamowaniem czynności
szpiku oraz u pacjentów z przewlekłymi wyniszczającymi schorzeniami, takimi
jak choroby układu oddechowego lub cukrzyca ze skłonnością do kwasicy. W
przypadku współistniejącej łuszczycy terapia może być zastosowana tylko w
takich przypadkach, gdy ewentualne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko
terapii. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności terapii u dzieci - nie
poleca się stosowania terapii skojarzonej u dzieci i młodzieży poniżej 18
lat.

Działania niepożądane
Najczęściej (5% i więcej) występują: odczyn miejscowy i zapalenie w miejscu
podania, suchość błon śluzowych jamy ustnej, zwiększona potliwość,
osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, gorączka, ból i zawroty
głowy, złe samopoczucie, dreszcze, bóle w prawym górnym kwadrancie ciała,
zmniejszenie masy ciała, parestezje, bóle brzucha, brak łaknienia, biegunka,
niestrawność, nudności i wymioty, bóle stawów, bóle mięśniowo-kostne,
pobudzenie, lęk, zaburzenia koncentracji, depresja, chwiejność emocjonalna,
bezsenność, drażliwość, nerwowość, senność, niedokrwistość, zakażenia
wirusowe, kaszel, duszność, zapalenie gardła, nieżyt nosa, łysienie, świąd,
wysypka, suchość skóry, zaburzenia smaku, niewyraźne widzenie, neutropenia.
U 3% pacjentów z wywiadem świadczącym o nie istniejących wcześniej
schorzeniach tarczycy, pojawiły się zaburzenia czynności tarczycy wymagające
interwencji klinicznej. Obserwowano zwiększenie stężenia kwasu moczowego i
pośredniej bilirubiny; wartości te powracały do stanu początkowego w ciągu 4
tyg. od zakończenia leczenia. W pojedynczych przypadkach obserwowano ciężkie
objawy ze strony o.u.n., przede wszystkim depresję, oraz próby lub
skłonności samobójcze. W czasie leczenia preparatem lub w ciągu 2 dni po
zakończeniu terapii może występować spadek ciśnienia. Po kilku miesiącach
podawania interferonów alfa rzadko obserwowano działania niepożądane
dotyczące narządu wzroku, takie jak krwotoki do siatkówki, wysięk w
siatkówce i zamknięcie naczyń siatkówki. Leczenie interferonem alfa może
wiązać się z rozwojem nadciśnienia tętniczego, nadkomorowymi zaburzeniami
rytmu, bólami w klatce piersiowej i zawałem serca. W czasie leczenia
interferonami alfa opisywano pojawienie się różnych autoprzeciwciał,
kliniczne objawy choroby autoimmunologicznej mogą pojawić się częściej u
osób mających skłonność do chorób tego typu.

Interakcje
Ribawiryna. Nie stwierdzono farmakokinetycznych i farmakodynamicznych
interakcji ribawiryny z innymi lekami. Ribawiryna nie jest substratem dla
enzymów cytochromu P-450. W badaniach in vitro wykazano, że ribawiryna
hamuje fosforylację zydowudyny i stawudyny; kliniczne znaczenie tych zmian
nie jest znane, można się jednak spodziewać możliwości wzrostu wiremii HIV u
pacjentów leczonych jednocześnie ribawiryną oraz zydowudyną lub stawudyną (w
tych przypadkach zaleca się monitorowanie stężeń HIV-RNA). Interferon
alfa-2b. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu interferonu
alfa-2b i narkotycznych leków przeciwbólowych, leków nasennych i
uspokajających. Może wpływać na metaboliczne procesy oksydacji, co należy
brać pod uwagę w przypadku jednoczesnego podawania leków metabolizowanych w
ten sposób, jak pochodne ksantyny, teofilina i aminofilina (należy
monitorować stężenie teofiliny). Skojarzenie z zydowudyną może spowodować
neutropenię. Stosowanie z innymi cytostatykami może znacznie zwiększyć
ryzyko toksyczności i spowodować groźne dla życia objawy niepożądane;
wskazana modyfikacja dawek obu leków.

Dawkowanie
Rebetol kapsułki podaje się doustnie w dawce dobowej 1000-1200 mg w 2
dawkach (rano i wieczorem) w skojarzeniu z preparatem Intron A, który należy
podawać podskórnie w dawce 3 mln j.m. 3x/tydz. Zalecana dawka preparatu
Rebetol w kaps. zależy od m.c. pacjenta: pacjenci ważący do 75 kg powinni
otrzymywać 1000 mg/dobę, pacjenci ważący powyżej 75 kg - 1200 mg/dobę.
Zalecany czas leczenia wynosi 24-48 tyg. i jest zależny od reakcji na
leczenie i tolerancji dawkowania.
Uwaga: W razie wystąpienia działań niepożądanych lub nieprawidłowych wyników
badań laboratoryjnych w czasie stosowania skojarzonej terapii, należy
zmodyfikować dawkowanie lub przerwać leczenie do czasu ustąpienia zmian. W
przypadku utrzymywania się nietolerancji po zmodyfikowaniu dawek, należy
zrezygnować z leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia u wszystkich pacjentów
należy wykonać standardowe badanie morfologiczne krwi, badania należy
wykonywać po 2 i 4 tyg. leczenia, a następnie okresowo zależnie od potrzeb
klinicznych. U kobiet w wieku rozrodczym należy rutynowo wykonywać co
miesiąc próby ciążowe w czasie leczenia i w ciągu 6 mies. po jego
zakończeniu. Pacjentów skłonnych do występowania hiperurykemii, należy
kontrolować.

› Pokaż wiadomość z nagłówkami

Do góry

3. Data: 2001-11-18 23:30:12

Temat: Re: Rebetol (Rybawiryna)
Od: "Sylwia" <k...@w...pl> szukaj wiadomości tego autora

Dziękuję Bartku! :)))
Tego właśnie szukałam!
Pozdrawiam!

› Pokaż wiadomość z nagłówkami

Do góry

4. Data: 2001-11-19 09:06:49

Temat: Re: Rebetol (Rybawiryna)
Od: "Bartosz Krakowiak" <b...@p...onet.pl> szukaj wiadomości tego autora

"Sylwia" <k...@w...pl> wrote in message news:9t9gbe$7f$1@news.tpi.pl...
> Dziękuję Bartku! :)))
> Tego właśnie szukałam!
> Pozdrawiam!
>
Na przyszlosc polecam pharmindex on-line,
jeden jest na stronie www.esculap.pl, latwy w przeszukiwaniu, bo mozna
szukac w zaleznosci od nazwy leku, nazwy miedzynarodowej czy tez producenta
:)
pozdrawiam

› Pokaż wiadomość z nagłówkami

Do góry